分析研发项目经理

职位描述：

1、协助分析总监完成分析实验室的日常运作

–      现场管理

–      分析员的培训

–      实验原始记录

–      仪器设备的日常校验和确认

–      对照品的管理

2、作为项目的质量研究负责人，对承接的研发项目的质量研究部分负责

-   制订研究项目的质量研究方案并执行

-   带领项目分析团队完成研发阶段的所有测试并给出测试报告

-   和项目负责人拟定相关的质量标准

-   完成相关的分析方法的验证（包括方案及报告）

-   制订研发项目的的稳定性方案完成稳定性测试并给出测试报告

-   完成分析总监交办的其他任务

-   完成质量研究相关注册文件的编写

任职要求：

学历：硕士       专业：药物分析

n  有新产品质量研究经验，有管理开发团队的经验者优先。

n  精通药品研发质量研究

n  精通药物研发相关法规要求

n  熟悉研发实验室的管理要求。

n  熟悉药品和原料药的知识和特点。