制剂研发总监

职位描述：

1、参与公司的立项评估，提供技术支持。

2、对已立项的制剂项目，确定具体的项目开发计划。

3、确保制剂研发项目的按期完成，并符合相关法规的要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验证方案/报、注册文件等

4、技术转移过程：负责批准的制剂品种的产业化转移工作，确保制剂项目的产业化过程及时完成，符合标准。4、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求。

5、安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养

6、通过体系，科学，人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性，并符合公司的产品开发策略。

任职要求：

学历：博士   专业：药物制剂

n  有5年以上制剂产品开发经验，有管理开发团队的经验。

n  精通制剂技术开发及转移过程。

n  熟悉原料药和质量研究的知识和特点。

n  精通固体制剂和液体制剂开发的知识和技能。