福祈制药第3次通过FDA现场检查

无锡福祈制药有限公司吗替麦考酚酯胶囊仿制药注册(ANDA)项目通过FDA PAI批准前检查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密发送的PAI EIR报告，函件中说明公司已具备申请品种商业化生产的条件。整个ANDA项目预计在2024年底前获批上市。这是公司第3次通过FDA现场检查。